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2025年醫材產品開發實戰系列課程

活動資訊

2025年醫材產品開發實戰系列課程

醫療器材產品開發著重於產品規格訂定並符合醫療器材法規規範,完善的開發策略可以決定產品成功與否。KMU SPARK辦公室安排了醫療器材產品開發實務的課程,邀請校外專家業師來傳授相關知識,課程涵蓋醫材法規標準、風險管理、生物相容性、軟體確效、IVD法規實務及品質管理系統等,期望能透過短時間的培訓提供技術團隊建立醫材產品商品化的實務知識。

 

時間:114年10月21日~11月25日 下午14:00-16:00

課程說明:

  1. 本課程採線上上課,連結將於課前一週以E-mail通知。
  2. 系列課程共6堂課,全程參與每堂測驗答對8成以上完成問卷將頒發研習證明。
  3. 上課30分鐘內線上簽到、課後1小時內須完成測驗及問卷,1小時候即關閉系統。
  4. 主辦單位保有課程、授課師資、上課地點變動之權利。

 

課程表

時間
課程名稱
講師
2025-10-21(二)
14:00-16:00
醫療器材法規介紹
陳錦豐創辦人
信益普生物科技股份有限公司
報名:
時間
課程名稱
講師
2025-10-28(二)
14:00-16:00
醫療器材風險管理
林佳妏博士
工業技術研究院法規事務部
報名:
時間
課程名稱
講師
2025-11-04(二)
14:00-16:00
醫療器材軟體生命週期管理與資安要求
張世明總經理
弘世生技有限公司
報名:
時間
課程名稱
講師
2025-11-13(四)
14:00-16:00
優良實驗室程序(GLP)對醫材生物相容性測試之重要性:以亮宇生技發展為例
曹銘陽博士
亮宇生物科技有限公司
報名:
時間
課程名稱
講師
2025-11-18(二)
14:00-16:00
醫療器材品質管理系統
張世明總經理
弘世生技有限公司
報名:
時間
課程名稱
講師
2025-11-25(二)
14:00-16:00
體外診斷醫療器材(IVD)法規簡介及實務案例
顏士傑經理
SGS台灣檢驗科技股份有限公司
報名:

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  • 【 線上課程 】
  • 【已報名】 227 人
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高雄醫學大學
產學營運處 林小姐
Email:R141039@kmu.edu.tw
Tel:07-312-1101 #2360
  • 校址:高雄市三民區十全一路100號 (第一教學大樓12樓 KMU SPARK Office)
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