2022
【IIT計畫第二階段徵件】高醫附院111年度衛福部補助「試驗主持人發起 IIT計畫」
高雄醫學大學附設中和紀念醫院
111年度 衛生福利部補助
「試驗主持人自行發起之臨床試驗研究計畫」申請辦法_第二階段徵件
１、計畫補助類型：
第一類 臨床試驗研究（CT）：可補助
1、新藥／新醫療器材 臨床試驗計畫（未取得許可證）。
2、藥物／醫療器材 新適應症／新用法用量 臨床試驗計畫（已取得許可證）。
★ 111年IIT計畫第二階段徵件_重點補助項目：
與"國外醫院／學校／政府機構／學會合作"之 PI-Initiated 藥物／醫療器材臨床試驗計畫。
第二類 真實世界證據可行性研究（RWE）：不補助
非為衛福部計畫 KPI 重點項目，此次IIT計畫徵件 不予補助RWE計畫，
若送交RWE計畫者，將予以撤案。
２、主持人申請資格：
計畫主持人須為高醫醫療體系之主治醫師（西醫／中醫／牙醫），
符合職業限制、IRB制定之教育訓練類型／規定時數。
３、計畫申請程序／繳件期限：
I. 第一階段 IRB計畫案送審：
請依IRB規定，備妥IRB計畫送審資料，辦理PTMS系統送審。
須先完成IRB計畫送審作業，限補助111年度IRB核可之新案計畫。
（IRB新案同意證明書：111年１月１日之後通過，111年4月30日前補件截止）。
II. 第二階段 IIT計畫送審申請：
請依CTC規定，備妥IIT計畫申請文件，辦理IIT計畫送審。
IIT計畫申請收件期限：
電子檔：111年04月11日止 E-mail至中心信箱ctc@ms.kmuh.org.tw 。
紙 本：111年04月12日止 紙本15份 送至6S臨床試驗中心。
計畫申請規定、送審資料，請查閱「111年度衛福部補助IIT計畫申請辦法」。
４、研究經費預算／核撥標準：
I. 研究經費預算上限：
限第一類CT計畫：上限150萬元，111年、112年經費各佔50%。
（計畫補助研究經費：將依衛福部補助情況、委員會審查決議、院方核定金額而定。）
II. 研究經費核撥標準：
將依計畫類別／考核時間／考核項目／收案標準進行考核，核可後核發各期經費。
計畫申請辦法、送審資料等資訊，請自行詳閱網頁說明
